(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 ноября 2010 г. № 951н "Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
В соответствии с пунктом 8 Правил ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 673 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 37, ст. 4688) приказываю:
Утвердить форму реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, согласно приложению.
| Министр | Т.А. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2010 г.
Регистрационный № 19085
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ от 2 ноября 2010 г. № 951н
Реестр выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
| №№ | дата регистрации заявления о ввозе (вывозе) биологического материала | наименование организации-заявителя | наименование лекарственного препарата для медицинского применения | номер протокола клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения | результаты рассмотрения заявления о выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов | срок действия разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов | вид ввозимого (вывозимого) биологического материала | количество единиц каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала | цели ввоза (вывоза) биологического материала | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| разрешение на ввоз (вывоз) биологических материалов, дата, номер | отказ в выдаче разрешения на ввоз (вывоз) биологических материалов, дата, номер | ||||||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | |
| вид упаковки для каждого вида ввозимого (вывозимого) биологического материала | наименование государства, местонахождение и полное официальное наименование организации, в адрес которой планируется осуществлять ввоз (вывоз) биологических материалов | дата регистрации заявления о ввозе (вывозе) дополнительного количества биологических материалов | результаты рассмотрения заявления о ввозе (вывозе) дополнительного количества биологических материалов | вид дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | количество единиц каждого вида дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | вид упаковки для каждого вида дополнительно ввозимого (вывозимого) биологического материала | наименование государства, местонахождение и полное официальное наименование организации, в адрес которой планируется осуществлять ввоз (вывоз) биологических материалов | решение о приостановлении действия разрешения на ввоз (вывоз) биологического материала | решение о прекращении действия разрешения на ввоз (вывоз) биологического материала | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| дополнение к ранее выданному разрешению, дата, номер | отказ в выдаче дополнения к ранее выданному разрешению, дата, номер | |||||||||
| 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 ноября 2010 г. № 951н "Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30 ноября 2010 г.
Регистрационный № 19085
Текст приказа официально опубликован не был
Обзор документа
Чтобы вывезти из России или ввезти в нее биологические материалы, полученные в процессе клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, нужно разрешение. Оно выдается Минздравсоцразвития России. Заявление о ввозе (вывозе) и результаты принятого по нему решения регистрируются в реестре, который ведется Министерством.
Утверждена форма реестра выданных разрешений (решений об отказе).
