Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2009 г. N 10761-Пр/09 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
В соответствии с Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126; 2002, N 1, ст. 2; 2003, N 2, ст. 167, N 27, ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 43, ст. 4412; N 52, ст. 5497; 2009, N 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. N 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 47, ст. 4448; 2005 N 43, ст. 4400; 2008, N 24, ст. 2869; 2009, N 33, ст. 4086) и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 (Собрание законодательства РФ, 12.07.2004, N 28, ст. 2900) приказываю:
1. Утвердить:
форму "Выписка из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 1;
форму "Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" согласно приложению N 2;
форму "Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде" согласно приложению N 3.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Росздравнадзора Е.А. Тельнову.
Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 декабря 2009 г. N 10761-Пр/09
Заявление о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства от "____" ____________ 20__ г.
Заявитель ________________, его адрес (с индексом), телефон/факс (с кодом города), адрес электронной почты, контактное лицо (ФИО)
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) _________________, его адрес (с индексом), телефон/факс (с кодом города), адрес электронной почты, контактное лицо (ФИО)
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------+ ¦N ¦ Рег. ¦ Торговое ¦ Лек. форма, доза - перв. ¦ Цена за ¦ Примечания ¦ Аналоги ¦ ¦п/¦удостоверение,¦ название ¦упаковка, к-во в перв. упаковке -¦потребительс-¦ (условия ¦лекарствен- ¦ ¦п ¦ дата; ¦лекарствен- ¦ вторичн. упаковка, к-во во ¦ кую ¦ поставки, ¦ ного ¦ ¦ ¦ N лицензии, ¦ ного ¦ вторичн. упаковке - потреб. ¦ упаковку ¦ платежа и ¦ средства ¦ ¦ ¦ дата ¦ средства ¦упаковка, к-во в потреб. упаковке¦ (без НДС) ¦ т.д.) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ /комплектность/ ¦ (валюта) ¦ ¦ ¦ +--+--------------+------------+---------------------------------+-------------+-------------+------------¦ ¦1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ +--+--------------+------------+---------------------------------+-------------+-------------+------------¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------------------------------------------------------+
Руководитель
М.П. Дата
Примечания:
Наименование владельца регистрационного удостоверения и упаковщика, а также информация в полях 2, 3, 4 и 7 должна соответствовать регистрационному удостоверению и нормативной документации (ФС, ВФС, НД и т.д.).
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 30 декабря 2009 г. N 10761-Пр/09
Данные о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде
Владелец регистрационного удостоверения (производитель, упаковщик) _________________________________
+---------------------------------------------------------------------------------------------------------+ ¦N ¦МНН ¦ Торговое ¦Лек. форма, доза - перв. упаковка, к-во в перв. упаковке - ¦ Код ¦Код ТНВЭД¦Штрих-код¦ ¦п/¦ ¦ название ¦ вторичн. упаковка, к-во во вторичн. упаковке - потреб. ¦ ОКП ¦ ¦ ¦ ¦п ¦ ¦ ¦ упаковка, к-во в потреб. упаковке /комплектность/ ¦ ¦ ¦ ¦ +--+----+----------+-----------------------------------------------------------+------+---------+---------¦ ¦1 ¦ 2 ¦ 3 ¦ 4 ¦ 5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ +--+----+----------+-----------------------------------------------------------+------+---------+---------¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ +---------------------------------------------------------------------------------------------------------+
Руководитель
М.П. Дата
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 30 декабря 2009 г. N 10761-Пр/09 "Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
Текст приказа официально опубликован не был